新冠灭活疫苗从生产线上持续“下线”,送往境
文章出处:未知 人气:发表时间:2021-01-13 14:42
一支新型冠状病毒灭活疫苗的诞生需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比(半成品)、灌装、包装七大步骤以及更多细致的环节,质检则贯穿全程。科兴中维生产的新冠灭活疫苗有两种包装,分别为西林瓶及预充式注射器,因此灌装及包装分为两条线进行。它的灌装过程也是很重要的的一步。
西林瓶在上线灌装前并非无菌瓶,因此在灌装半成品前,需要进行洗瓶和高温消毒,包括超声波预清洗、高温蒸汽冷凝水冲洗内外壁、压缩空气喷吹、350℃高温烘干。
预充式注射器在上线灌装前本身就是无菌的,因此从拆包装开始都是在无菌环境中进行,由机器人操作。在针筒内灌入半成品后,机器会在针筒内加塞密封,然后送入包装车间。
合格产品进入到包装线,加说明书、带药品追溯码的包装盒等都是依靠机器完成。
与出口国外的新冠灭活疫苗不同,供国内使用的新冠灭活疫苗是一剂次独立包装,包装盒上会有专属追溯码,可以实现全程追溯。
完成中包装的疫苗会被机器打成大包装,一同送往库房。疫苗的储存和运输温度为2-8℃,在25℃下保存42天或在37℃下保存21天。良好的稳定性结果为疫苗在全球更大范围内的储存和运输提供了数据支持,特别对疫苗在短时间脱离冷链或在冷链系统无法全程保障的偏远地区储运时有重要的指导价值。

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